Условие задачи
В муниципальное унитарное предприятие «ЦРА №5» из ЛПУ 15 ноября 2010 года поступили требования на готовые лекарственные средства, в том числе на раствор морфина гидрохлорида 1,0 №50. Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность с правом работы с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ), выданную комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности субъекта РФ 10 января 2005 года, сроком на 5 лет.
1. Имеет ли право аптека выполнить заявку ЛПУ в данной ситуации?
2. Все ли аптеки имеют право работать с НС и ПВ? Как документально оформляется разрешение на право работы аптеки с НС и ПВ? Нормативное обоснование.
3. Какие лицензионные требования предъявляются при получении лицензии на право работы с НС и ПВ? Какие виды работ включают виды деятельности по обороту НС и ПВ?
4. Какие требования предъявляются к организации хранения НС и ПВ? В каких помещениях разрешается хранить НС и ПВ в течение какого срока?
5. Кто из персонала аптеки имеет право работы с такими ЛС? Как оформляется допуск к работе с НС и ПВ? Кто не может быть допущен к работе с ними? Нормативное обоснование.
6. Перечислите основные направления государственной политики в сфере оборота НС и ПВ и основные законодательные и нормативные документы.
Ответ
1. В данной ситуации аптека не имеет правы выполнить заявку ЛПУ, так как истек срок лицензии.
2. Право работы с НС и ПВ имеют только аптеки, получившие лицензию на данный вид деятельности.
Перечень документов, подтверждающих это право может быть представлен:
- свидетельством о регистрации права собственности на недвижимое имущество;
- свидетельством о регистрации права хозяйственного ведения недвижимым имуществом;
- свидетельством о регистрации права оперативного управления недвижимым имуществом;
- договором аренды, заключенный с собственником помещений, договор субаренды;
- договором безвозмездного...
