1. Главная
  2. Рефераты
  3. Биотехнология
  4. Реферат на тему: Разработка технологии про...

Реферат на тему: Разработка технологии производства биоаналога пламотамаба

«Разработка технологии производства биоаналога пламотамаба»
  • 33575 символов
  • 17 страниц
Написал Загадочный волк вместе с Кампус AI

Содержание

Список источников

  • 1.
    Демидова Т.Ю., Титова В.В., Саверская Е.Н. Биосимиляры: новый этап развития фармакологии. Чем интересны инсулиновые биоаналоги? // FOCUS Эндокринология. — 2021. — № 3. — С. 39–47. DOI: 10.47407/ef2021.2.3.0033. ... развернуть
  • 2.
    Опыт применения биоаналога интерферона бета-1b для лечения ... развернуть

Цель работы

Разработать технологическую схему производства биоаналога пламотамаба, включающую: 1) конструирование и характеристику рекомбинантного штамма-продуцента; 2) оптимизацию параметров культивирования (среды, режимы) для максимизации выхода и качества антитела; 3) подбор и валидацию последовательных методов очистки (хроматография, ультрафильтрация и т.д.) для получения высокоочищенного продукта, соответствующего спецификациям биоаналога.

Основная идея

Разработка комплексной научно-обоснованной технологии получения биоаналога моноклонального антитела пламотамаба, включающей создание высокопродуктивного и генетически стабильного штамма-продуцента, оптимизацию условий культивирования для накопления целевого белка и разработку эффективной многоступенчатой схемы очистки, обеспечивающей соответствие биоаналога строгим критериям качества, безопасности и эффективности.

Проблема

Высокая стоимость оригинальных моноклональных антител, таких как пламотамаб, ограничивает их доступность для пациентов, нуждающихся в противоопухолевой терапии. Разработка биоаналогов сталкивается со значительными технологическими сложностями: необходимостью создания высокопродуктивного и генетически стабильного штамма-продуцента, оптимизации условий культивирования для максимального выхода функционально активного антитела без примесей, а также разработки эффективной, воспроизводимой и масштабируемой схемы очистки, гарантирующей соответствие конечного продукта строгим требованиям по чистоте, безопасности и биологической активности, предъявляемым к биоаналогичным лекарственным средствам.

Актуальность

Разработка отечественной технологии производства биоаналога пламотамаба обладает высокой актуальностью в современной фармацевтической и медицинской сферах. Во-первых, она напрямую способствует повышению доступности дорогостоящей и жизненно важной противоопухолевой терапии для пациентов. Во-вторых, создание конкурентоспособных биоаналогов снижает зависимость от импорта и укрепляет фармацевтическую безопасность страны. В-третьих, данная работа соответствует глобальному тренду развития биотехнологий и импортозамещения в фармацевтике. Разработка полного цикла производства (от штамма до очищенного продукта) с валидированными процессами имеет ключевое значение для регистрации биоаналога и его выхода на рынок. Актуальность подкрепляется постоянным спросом на эффективные и доступные онкологические препараты.

Задачи

  1. 1. Разработать рекомбинантный штамм-продуцент моноклонального антитела пламотамаба: осуществить клонирование генов тяжелой и легкой цепей антитела в подходящую экспрессионную систему (например, клетки CHO), получить клоны и провести их скрининг на высокую продуктивность и генетическую стабильность.
  2. 2. Оптимизировать процесс культивирования клеток-продуцентов: подобрать состав питательной среды и режимы культивации (температура, рН, растворенный кислород, скорость перемешивания, стратегия подачи субстратов) для достижения максимально возможного выхода целевого белка с сохранением его структурной целостности и функциональной активности.
  3. 3. Разработать и обосновать схему очистки целевого антитела: подобрать последовательность методов очистки (например, аффинная хроматография (Protein A), ионообменная хроматография, гель-фильтрация, вирусная инактивация/удаление, ультрафильтрация/диафильтрация) для эффективного удаления примесей (ДНК хозяина, белки хозяина, вирусы, эндотоксины, агрегаты) и получения высокоочищенного продукта, соответствующего спецификациям биоаналога и требованиям GMP.

Глава 1. Конструирование и характеристика рекомбинантного штамма-продуцента

В данной главе были разработаны основы для производства биоаналога пламотамаба путём создания рекомбинантного штамма-продуцента. Была выбрана и подготовлена экспрессионная система на основе клеток CHO как наиболее подходящая для продукции сложных гликопротеинов. Осуществлено клонирование генов тяжёлой и лёгкой цепей антитела в векторы экспрессии и получены стабильные трансфектанты. Проведён скрининг клонов по критериям высокой удельной продуктивности и поддержания экспрессии целевого гена в течение не менее 60 генераций. Отобранные высокопродуктивные и генетически стабильные клоны послужат основой для дальнейшей оптимизации процесса культивирования.

Aaaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaa

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaa aaaaaaaa, aaaaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaa aaaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaa aaaaaaaa aaaaaaaaaa a aaaaaaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaa №125-Aa «Aa aaaaaaa aaa a a», a aaaaa aaaaaaaaaa-aaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaa aaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaa a aaaaaa aaaa aaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaa aaaaaaaaa, a aaa aaaaaaaaaa aaa, a aaaaaaaaaa, aaaaaa aaaaaa a aaaaaa.

Aaaaaa-aaaaaaaaaaa aaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a a aaaaaa, aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaaaa.

Aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa

  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaa (aaaaaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aa aaaaaa aaaaaa (aaaaaaa, Aaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaa aaa aaaaaaaa, aaaaaaaa (aa 10 a aaaaa 10 aaa) aaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaaaaa;
  • Aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa (aa a aaaaaa a aaaaaaaaa, aaaaaaaaa aaa a a.a.);

Нравится работа?

Реферат написан по ГОСТу и подтверждён источниками. Жми

Глава 2. Оптимизация процесса глубинного культивирования

В настоящей главе проведена оптимизация процесса глубинного культивирования для максимизации выхода биоаналога пламотамаба. Разработан состав сложных питательных сред и добавок, поддерживающих высокую жизнеспособность клеток и специфическую продуктивность. Установлены и оптимизированы критические параметры работы биореактора: температура, рН, концентрация растворённого кислорода и скорость перемешивания. Внедрены методы онлайн- и офлайн-мониторинга для оценки функциональной целостности антитела и предотвращения его деградации. Результатом стала стабильная технология культивирования, обеспечивающая высокий выход полнофункционального моноклонального антитела.

Aaaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaa

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaa aaaaaaaa, aaaaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaa aaaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaa aaaaaaaa aaaaaaaaaa a aaaaaaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaa №125-Aa «Aa aaaaaaa aaa a a», a aaaaa aaaaaaaaaa-aaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaa aaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaa a aaaaaa aaaa aaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaa aaaaaaaaa, a aaa aaaaaaaaaa aaa, a aaaaaaaaaa, aaaaaa aaaaaa a aaaaaa.

Aaaaaa-aaaaaaaaaaa aaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a a aaaaaa, aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaaaa.

Aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa

  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaa (aaaaaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aa aaaaaa aaaaaa (aaaaaaa, Aaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaa aaa aaaaaaaa, aaaaaaaa (aa 10 a aaaaa 10 aaa) aaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaaaaa;
  • Aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa (aa a aaaaaa a aaaaaaaaa, aaaaaaaaa aaa a a.a.);

Нравится работа?

Реферат написан по ГОСТу и подтверждён источниками. Жми

Глава 3. Разработка и валидация схемы очистки

В данной главе разработана и обоснована комплексная схема очистки биоаналога пламотамаба. Создан каскад очистки, включающий аффинную хроматографию на Protein A для захвата антитела, ионообменную хроматографию для удаления примесных белков и нуклеиновых кислот, вирусную инактивацию низким рН и вирусную фильтрацию для обеспечения безопасности. Этапы гель-фильтрации и ультрафильтрации/диафильтрации применены для удаления агрегатов и перевода антитела в формуляционный буфер. Каждый этап процесса валидирован на соответствие требованиям по удалению специфических примесей и обеспечению высокой степени очистки конечного продукта.

Aaaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaa

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaa aaaaaaaa, aaaaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaa aaaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaa aaaaaaaa aaaaaaaaaa a aaaaaaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaa №125-Aa «Aa aaaaaaa aaa a a», a aaaaa aaaaaaaaaa-aaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaa aaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaa a aaaaaa aaaa aaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaa aaaaaaaaa, a aaa aaaaaaaaaa aaa, a aaaaaaaaaa, aaaaaa aaaaaa a aaaaaa.

Aaaaaa-aaaaaaaaaaa aaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a a aaaaaa, aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaaaa.

Aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa

  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaa (aaaaaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aa aaaaaa aaaaaa (aaaaaaa, Aaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaa aaa aaaaaaaa, aaaaaaaa (aa 10 a aaaaa 10 aaa) aaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaaaaa;
  • Aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa (aa a aaaaaa a aaaaaaaaa, aaaaaaaaa aaa a a.a.);

Нравится работа?

Реферат написан по ГОСТу и подтверждён источниками. Жми

Заключение

1. Разработанная комплексная технология производства биоаналога пламотамаба решает проблему высокой стоимости оригинального препарата, повышая доступность терапии. 2. Создание отечественного штамма-продуцента и оптимизированных процессов снижает зависимость от импорта, укрепляя фармацевтическую безопасность. 3. Валидированные этапы культивирования и очистки обеспечивают соответствие производства требованиям GMP, что критично для регистрации биоаналога. 4. Технология является масштабируемой и обеспечивает стабильное получение конкурентоспособного продукта. 5. Внедрение данной разработки способствует развитию отечественных биотехнологий и импортозамещению в области онкологических препаратов.

Aaaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaa

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaa aaaaaaaa, aaaaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaa aaaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaa aaaaaaaa aaaaaaaaaa a aaaaaaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaa №125-Aa «Aa aaaaaaa aaa a a», a aaaaa aaaaaaaaaa-aaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaa aaaaaaa aaaaaaaa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aa aa aaaaaaaaaa aaaaaaaa a aaaaaa aaaa aaaa.

Aaaaaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaa aaaaaaaaa, a aaa aaaaaaaaaa aaa, a aaaaaaaaaa, aaaaaa aaaaaa a aaaaaa.

Aaaaaa-aaaaaaaaaaa aaaaaa

Aaaaaaaaaa aa aaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa, a a aaaaaa, aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa, a aaaaaaaa a aaaaaaa aaaaaaaa.

Aaaaa aaaaaaaa aaaaaaaaa

  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaa (aaaaaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaaaa aaaaaa aaaaaa aa aaaaaa aaaaaa (aaaaaaa, Aaaaaa aaaaaa aaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaa);
  • Aaaaaaaa aaa aaaaaaaa, aaaaaaaa (aa 10 a aaaaa 10 aaa) aaaaaa a aaaaaaaaa aaaaaaaaa;
  • Aaaaaaaa aaaaaaaaa aaaaaaaaa (aa a aaaaaa a aaaaaaaaa, aaaaaaaaa aaa a a.a.);

Нравится работа?

Реферат написан по ГОСТу и подтверждён источниками. Жми

Нейросеть для помощи с рефератом

  • Укажи тему

  • Проверь содержание

  • Утверди источники

  • Работа готова!

Как написать реферат с Кэмпом за 5 минут

1

Вписываешь тему

От этого нейросеть будет отталкиваться и формировать последующие шаги

2

Генерируем содержание

Ты можешь отредактировать структуру: раскрыть подпункты, убрать главы или добавить новые

3

Подбираем источники

Предложим 5 отличных источников, подходящих под тему. Проверь их и добавь свои, по необходимости

4

Работа готова — ты лучший!

Скачивай в .docx, добавляй титульник и применяй оформление. Не забудь проверить перед сдачей

Не ограничивайся рефератами

Stylus

Пиши учебные работы

  • 1. Факты из актуальных источников
  • 2. Уникальность от 90% и оформление по ГОСТу
  • 3. Таблицы, графики и формулы к тексту
Library

Получай готовые решения

  • 1. Более 2 млн решённых задач
  • 2. Ответы по 160+ предметам
  • 3. Безлимитный доступ с подпиской

Примеры рефератов по биотехнологии

Студенты, которые сдали и выжили

Очень понравились услуги сайта)

•

Из всех нейронок именно он идеально подходит для студентов. на любой запрос дает четкий ответ без обобщения.

Очень доволен сайтом Кэмп

•

Очень хорошо подходит для брейншторма. Все идет беру с этого сайта. Облегчает работу с исследовательскими проектами

Сайт кампус просто чудо!

•

Очень помогло и спасло меня в последние дни перед сдачей курсовой работы легкий,удобный,практичный лучше сайта с подобными функциями и материалом не найти!

Очень быстро, недорого, качественно, доступно

•

Обучение с Кампус Хаб — очень экономит время с возможностю узнать много новой и полезной информации. Рекомендую ...

Рекомендую Кампус АИ всем, кто хочет учиться эффективно и с комфортом

•

Пользуюсь сайтом Кампус АИ уже несколько месяцев и хочу отметить высокий уровень удобства и информативности. Платформа отлично подходит как для самостоятельного обучения, так и для профессионального развития — материалы структурированы, подача информации понятная, много практики и актуальных примеров.

Сайт кампус просто чудо!

•

Хочу выразить искреннюю благодарность образовательной платформе за её невероятную помощь в учебе! Благодаря удобному и интуитивно понятному интерфейсу студенты могут быстро и просто справляться со всеми учебными задачами. Платформа позволяет легко решать сложные задачи и выполнять разнообразные задания, что значительно экономит время и повышает эффективность обучения. Особенно ценю наличие подробных объяснений и разнообразных материалов, которые помогают лучше усвоить материал. Рекомендую эту платформу всем, кто хочет учиться с удовольствием и достигать отличных результатов!

Очень довольна этим сайтом!

•

Для студентов просто класс! Здесь можно проверить себя и узнать что-то новое для себя. Рекомендую к использованию.

Хочу поделиться своим опытом использования образовательной платформы Кампус

•

Как студент, я постоянно сталкиваюсь с различными учебными задачами, и эта платформа стала для меня настоящим спасением. Конечно, стоит перепроверять написанное ИИ, однако данная платформа облегчает процесс подготовки (составление того же плана, содержание работы). Также преимущество состоит в том, что имеется возможность загрузить свои источники.

Грамотный и точный помощник в учебном процессе

•

Сайт отлично выполняет все требования современного студента, как спасательная волшебная палочка. легко находит нужную информацию, совмещает в себе удобный интерфейс и качественную работу с текстом. Грамотный и точный помощник в учебном процессе. Современные проблемы требуют современных решений !!

Очень доволен сайтом «Кэмп»!

•

Здесь собраны полезные материалы, удобные инструменты для учёбы и актуальные новости из мира образования. Интерфейс интуитивно понятный, всё легко находить. Особенно радует раздел с учебными пособиями и лайфхаками для студентов – реально помогает в учёбе!

В целом, я осталась довольна

•

Я использовала сайт для проверки своих знаний после выполнения практических заданий и для поиска дополнительной информации по сложным темам. В целом, я осталась довольна функциональностью сайта и скоростью получения необходимой информации

Минусов нет

•

Хорошая нейросеть,которая помогла систематизировать и более глубоко проанализировать вопросы для курсовой работы.

Очень доволен своим опытом!

•

Кампус АИ — отличный ресурс для тех, кто хочет развиваться в сфере искусственного интеллекта. Здесь удобно учиться, есть много полезных материалов и поддержки.

>2 млн студентов учатся с Кэмпом

Больше отзывов