О чём рассказывается в презентации:
Презентация посвящена анализу проблем, возникающих при нанесении пленочного покрытия на лекарственные формы. В ней рассматриваются ключевые факторы, влияющие на качество покрытия, такие как баланс физико-химических свойств раствора и свойства таблет-ядра. Также обсуждаются основные дефекты, их классификация и стратегии оптимизации процесса, что поможет повысить эффективность производства и улучшить биодоступность препаратов.
Оглавление
Проблемы, возникающие при нанесении пленочного покрытия в технологии изготовления лекарственных форм
Процесс пленочного покрытия требует точного баланса физико-химических факторов
Дефекты покрытия классифицируются по влиянию на качество лекарственной формы
Низкое качество ядра таблетки — первопричина 40% дефектов покрытия
Дисбаланс температуры и скорости сушки провоцирует термические дефекты
Основные технологические дефекты и их производственные причины
Полимер-пластификаторный баланс определяет механическую стабильность пленки
Слипание (twining) и picking возникают при нарушении влажностного режима
Минимизация дефектов через оптимизацию параметров распыления
Эффективная стратегия устранения неисправностей по методу одной переменной
Анализ риска дефектов на этапе проектирования (Quality by Design)
Заключение: Системный контроль качества как основа фармацевтического производства
Спасибо за внимание
Системный контроль качества как основа фармацевтического производства
Спасибо за внимание
