О чём рассказывается в презентации:
Презентация посвящена инновационному ВЭЖХ-методу, который значительно улучшает контроль качества инсулина, критически важного для терапии диабета. Метод обеспечивает высокую точность и скорость анализа, позволяя эффективно разделять изомеры и выявлять примеси, что делает его более надежным по сравнению с традиционными подходами. ВЭЖХ-метод уже внедрен в фармацевтическую практику, что открывает новые горизонты для обеспечения безопасности инсулинотерапии.
Оглавление
Инновационный ВЭЖХ-метод для контроля инсулина
Контроль качества инсулина критически важен для терапии диабета
Существующие методы анализа инсулина имеют ограничения по скорости и точности
ВЭЖХ позволяет анализировать чистоту, концентрацию и стабильность инсулина
Цели разработки: повышение скорости анализа до 15 минут с точностью >99%
Принцип работы ВЭЖХ основан на градиентном элюировании под высоким давлением
Выбор C18-колонны размером 150x4.6 мм обеспечивает оптимальное разрешение
Подвижная фаза: ацетонитрил-трифторуксусная кислота в градиенте 20-60%
Подготовка проб включает разбавление и фильтрацию до 0.22 мкм
Валидация метода по специфичности, точности и робастности по ICH Q2
Хроматограммы демонстрируют чистоту инсулина >99.5% без пиков примесей
Точность метода: отклонение <1% при 5 повторностях
Предел обнаружения LOD 0.05 мкг/мл, LOQ 0.15 мкг/мл
Линейность в диапазоне 1-200 мкг/мл с R²=0.9998
ВЭЖХ на 30% быстрее ELISA с точностью выше на 15%
Метод внедрен для рутинного контроля 500 проб/месяц с надежностью 99.9%
Инновации в контроле качества инсулина
Спасибо за внимание!
