Реферат на тему: Проведение товароведческой экспертизы препарата Беродуал раствор для ингаляций с капельницей

Цель работы

Разработать методику и провести комплексную товароведческую экспертизу препарата Беродуал (раствор для ингаляций с капельницей), включая анализ его качества и безопасности с точки зрения потребителя и регуляторных органов.

Основная идея

Систематическая оценка потребительских характеристик Беродуала через призму товароведческого анализа позволит выявить ключевые аспекты его практического применения и соответствия требованиям фармакопеи.

Проблема

Отсутствие системного подхода к оценке потребительских свойств и соответствия нормативным требованиям препарата Беродуал (раствор с капельницей) затрудняет гарантирование его безопасности, эффективности и удобства применения для пациентов с бронхолегочными заболеваниями. Сложность заключается в необходимости комплексного анализа как объективных параметров качества (по ФС/ФСП), так и потребительских аспектов (удобство дозирования капельницей, ясность инструкции).

Актуальность

Актуальность исследования обусловлена: 1. Эпидемиологической значимостью: Высокой распространенностью ХОБЛ и бронхиальной астмы в РФ, требующих применения бронходилататоров, таких как Беродуал. 2. Особенностями лекарственной формы: Раствор с капельницей предполагает ручное дозирование пациентом, что критически важно для эффективности и безопасности терапии и требует тщательной оценки точности капельницы и понятности инструкции. 3. Регуляторными требованиями: Необходимостью постоянного контроля соответствия лекарственных средств жестким требованиям ГФ РФ, ЕАЭС и GMP, особенно в условиях выявления фальсифицированной и недоброкачественной продукции на фармрынке. 4. Потребительским запросом: Повышенным вниманием пациентов и медицинского сообщества к гарантиям качества, безопасности и удобству применения жизненно важных препаратов. 5. Практикой товароведения: Важностью применения стандартизированных товароведческих методик для объективной оценки фармацевтической продукции.

Задачи

1. 1. Разработать алгоритм проведения товароведческой экспертизы раствора для ингаляций Беродуал с капельницей, адаптированный к специфике формы выпуска.
2. 2. Провести анализ упаковки, маркировки, срока годности и инструкции по медицинскому применению препарата на соответствие требованиям нормативной документации (ГФ, ТР ТС 009/2011).
3. 3. Оценить показатели качества и безопасности препарата (на основе требований ФС/ФСП, при их отсутствии - общих требований ГФ к растворам) и его соответствие заявленным характеристикам.
4. 4. Исследовать особенности и точность дозирования с помощью встроенной капельницы, а также проанализировать рекомендуемые условия хранения препарата.
5. 5. Обобщить результаты комплексной товароведческой экспертизы и сделать выводы о качестве, безопасности, потребительских свойствах и нормативном соответствии препарата Беродуал (раствор для ингаляций с капельницей).