Условие задачи
Мамедовой как инвалиду 3-й группы было показано лечение лекарственным препаратом, который она по рецепту врача приобрела в аптеке, и в этот же день ей была сделана инъекция. Со дня введения у нее возникли нежелательные реакции организма, в связи с этим она направила жалобу руководителю управления Росздравнадзора по Самарской области с просьбой провести государственный контроль качества и эффективности данного препарата. В проведении государственного контроля качества указанного препарата ей было отказано на том основании, что: а) описанные в жалобе нежелательные реакции на лекарственный препарат включены в инструкцию по его медицинскому применению и могут являться следствием описанных в инструкции нежелательных реакций; б) данный лекарственный препарат в текущем году проходил выборочный государственный контроль и согласно протоколу испытаний Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области соответствует требованиям нормативной документации. Мамедова обратилась в суд с требованием признать незаконным бездействие руководителя управления Росздравнадзора по Самарской области в связи с непроведением государственного контроля качества лекарственного препарата, полагая, что такой отказ нарушает ее право на получение информации о безопасности лекарственного средства. Какое решение вынесет суд?
Ответ
Суд откажет Мамедовой, т.к. в соответствии со ст. 9 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств включает в себя федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством РФ.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя организацию и проведение проверок соответс...
