Главная
Библиотека
Конституционное право
Общество синтезировало воспроизведённый лекарственный препарат дженерик. По заявлению общества Минздрав России осуществил...

Общество синтезировало воспроизведённый лекарственный препарат дженерик. По заявлению общества Минздрав России осуществил регистрацию дженерика, включив его в Государственный реестр лекарственных средств.

«Общество синтезировало воспроизведённый лекарственный препарат дженерик. По заявлению общества Минздрав России осуществил регистрацию дженерика, включив его в Государственный реестр лекарственных средств.»

20 октября 2024
Конституционное право

Условие:

Общество «XYZ» синтезировало воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), в котором содержалось активное вещество (молекула) оригинального патентованного лекарственного средства. По заявлению общества Минздрав России осуществил регистрацию дженерика, включив его в Государственный реестр лекарственных средств.

Получив регистрационное удостоверение, общество приступило к организации производства дженерика (создание технологической линии, закупка необходимых субстанций и т.д.). Впоследствии было изготовлено несколько экспериментальных партий воспроизведённого препарата, которые было решено поставить на рынок сразу после истечения срока действия патента.

Можно ли считать все вышеперечисленные действия общества правомерными? Если да – при каких условиях? Если нет – определите возможные способы защиты исключительного права оригинатора (обладателя патента на оригинальный препарат) и предложите формулировки соответствующих исковых требований.

Решение:

Я считаю, что действия общества не являются правомерными.

В соответствии со ст.4 п.3 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.[1]

В соответствии со ст.1263 п.1 ГК РФ, исключительное право на изобретение, полезную модель, промышленный образец и удостоверяющий это право патент действуют при условии соблюдения требований, установленных настоящим Кодексом, с даты подачи заявки на выдачу...