О чём рассказывается в презентации:
Презентация охватывает ключевые аспекты третьей фазы клинических исследований, которая является решающим этапом доказательной медицины. В ней рассматриваются цели исследования, включая сравнение новых препаратов с плацебо, а также важность рандомизированных контролируемых испытаний для обеспечения достоверности данных. Также затрагивается роль статистического анализа в подтверждении безопасности и эффективности лекарственных средств, что критически важно для их регистрации.
Оглавление
Клинические исследования: третья фаза
III фаза клинических исследований — фундамент доказательной медицины
Цели исследования: от эффективности к безопасности
Дизайн исследования: Стандарты доказательности (РКИ)
Критерии отбора участников: формирование выборки
Масштабируемость и статистическая мощность
Методы рандомизации: обеспечение объективности
Статистический анализ: оценка значимости и доверительные интервалы
Риск-ориентированный подход и управление качеством
Цифровизация мониторинга: эффективность сбора данных
Адаптивные протоколы: инновации в дизайне
IIIa vs IIIb: временная классификация исследований
Роль RWE: доказательства из реальной клинической практики
Значимость III фазы для дорегистрационного процесса
Итоги и роль III фазы
Спасибо за внимание
