О чём рассказывается в презентации:
Презентация посвящена особенностям технологии изготовления и контроля качества радиофармацевтических препаратов. В ней рассматриваются современные стандарты GMP, которые обеспечивают безопасность и стабильность продукции, а также методы аналитического контроля, такие как ВЭЖХ и тонкослойная хроматография. Акцент делается на важности автоматизации процессов для минимизации рисков и повышения эффективности в ядерной медицине.
Оглавление
Особенности технологии изготовления и контроля качества радиофармацевтических препаратов
Радиофармацевтические препараты требуют строгого соблюдения принципов GMP
Фундаментальные подходы к синтезу включают нуклидные базы и автоматизацию
Логистика производства РФП ограничена коротким периодом полураспада
Многофакторный контроль качества обеспечивает терапевтическую безопасность
ВЭЖХ и тонкослойная хроматография являются основными методами анализа
Интеграция систем контроля повышает точность производственного цикла
Радиационная безопасность определяет архитектуру производственных помещений
Технологический сдвиг в сторону альфа-излучателей требует новых стандартов безопасности
Валидация методов очистки и стерилизации критична для долговечности РФП
Генераторные системы обеспечивают локальную доступность короткоживущих нуклидов
Анализ радионуклидных примесей предотвращает нецелевое облучение пациентов
Персонализированная медицина определяет требования к гибкости синтеза
Стандартизация регуляторных требований ускоряет инновации
Холодовая цепь и управление распадом в цепочках поставок
Влияние роста рынка РФП на инвестиции в новые производственные мощности
Технологический синтез: итоги и требования к качеству
Итоги и ключевые выводы
Спасибо за внимание
