Мамедовой была сделана инъекция, возникли нежелательные реакции организма, она направила жалобу в Росздравнадзор с просьбой провести контроль качества препарата. В проведении контроля было отказано, она обратилась в суд. Какое решение вынесет суд?
- Административное право
Условие:
Мамедовой как инвалиду 3-й группы было показано лечение лекарственным препаратом, который она по рецепту врача приобрела в аптеке, и в этот же день ей была сделана инъекция. Со дня введения у нее возникли нежелательные реакции организма, в связи с этим она направила жалобу руководителю управления Росздравнадзора по Самарской области с просьбой провести государственный контроль качества и эффективности данного препарата.
В проведении государственного контроля качества указанного препарата ей было отказано на том основании, что: а) описанные в жалобе нежелательные реакции на лекарственный препарат включены в инструкцию по его медицинскому применению и могут являться следствием описанных в инструкции нежелательных реакций; б) данный лекарственный препарат в текущем году проходил выборочный государственный контроль и согласно протоколу испытаний Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области соответствует требованиям нормативной документации.
Мамедова обратилась в суд с требованием признать незаконным бездействие руководителя управления Росздравнадзора по Самарской области в связи с непроведением государственного контроля качества лекарственного препарата, полагая, что такой отказ нарушает ее право на получение информации о безопасности лекарственного средства.
Какое решение вынесет суд?
Решение:
Суд должен отказать в удовлетворении требований Мамедовой по следующим основаниям.
В соответствии со ст. 9 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (далее - органы государственного надзора) согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Федеральный ...
Похожие задачи
Не нашел нужную задачу?
Воспользуйся поиском
AI помощники
Выбери предмет
- Правоохранительные органы
- Пожарная безопасность
- Парикмахерское искусство
- Природообустройство и водопользование
- Почвоведение
- Приборостроение и оптотехника
- Промышленный маркетинг и менеджмент
- Производственный маркетинг и менеджмент
- Процессы и аппараты
- Программирование
- Право и юриспруденция
- Психология
- Политология
- Педагогика
- Трудовое право
- Теория государства и права (ТГП)
- Таможенное право
- Теория игр
- Теория вероятностей
- Теоретическая механика
- Теория управления
- Технология продовольственных продуктов и товаров
- Технологические машины и оборудование
- Теплоэнергетика и теплотехника
- Туризм
- Товароведение
- Таможенное дело
- Торговое дело
- Теория машин и механизмов
- Транспортные средства