1. Главная
  2. Библиотека
  3. Административное право
  4. Мамедовой была сделана инъекция, возникли нежелательные реакции организма, она направила жалобу в Росздравнадзор с просьбо...
  • 👋 Решение задач

  • 📚 Административное право

решение задачи на тему:

Мамедовой была сделана инъекция, возникли нежелательные реакции организма, она направила жалобу в Росздравнадзор с просьбой провести контроль качества препарата. В проведении контроля было отказано, она обратилась в суд. Какое решение вынесет суд?

Дата добавления: 23.04.2024

Условие задачи

Мамедовой как инвалиду 3-й группы было показано лечение лекарственным препаратом, который она по рецепту врача приобрела в аптеке, и в этот же день ей была сделана инъекция. Со дня введения у нее возникли нежелательные реакции организма, в связи с этим она направила жалобу руководителю управления Росздравнадзора по Самарской области с просьбой провести государственный контроль качества и эффективности данного препарата.

В проведении государственного контроля качества указанного препарата ей было отказано на том основании, что: а) описанные в жалобе нежелательные реакции на лекарственный препарат включены в инструкцию по его медицинскому применению и могут являться следствием описанных в инструкции нежелательных реакций; б) данный лекарственный препарат в текущем году проходил выборочный государственный контроль и согласно протоколу испытаний Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области соответствует требованиям нормативной документации.

Мамедова обратилась в суд с требованием признать незаконным бездействие руководителя управления Росздравнадзора по Самарской области в связи с непроведением государственного контроля качества лекарственного препарата, полагая, что такой отказ нарушает ее право на получение информации о безопасности лекарственного средства.

Какое решение вынесет суд?

Ответ

Суд должен отказать в удовлетворении требований Мамедовой по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 9 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (далее - органы государственного надзора) согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Федеральный ...

Потяни

Сводка по ответу

  • Загружено студентом
  • Проверено экспертом
  • Использовано для обучения AI
  • Доступно по подписке Кампус+

Купи подписку Кампус+ и изучай ответы

Кампус Библиотека

  • Материалы со всех ВУЗов страны

  • 1 000 000+ полезных материалов

  • Это примеры на которых можно разобраться

  • Учись на отлично с библиотекой