Условие задачи
Выполнить работу на тему:
«Контроль качества лекарственных препаратов заводского производства. ФС.3.1.0009.18 Ацетилсалициловая кислота, таблетки (подлинность, салициловая кислота, количественное определение)».
1) Обоснуйте методики анализа лекарственного средства по фармакопейной статье
• испытание на подлинность
– обязательно называть тип реакции, приводить обоснование и химизм;
• испытание на чистоту – укажите вид примеси (общая или специфическая, допустимая или недопустимая), обоснуйте испытание, подтвердите химизмом реакции; обоснуйте испытание на прозрачность, цветность, рН;
• количественное определение – следует излагать в следующем порядке:
- название метода по титранту;
- способы титрования, индикация;
- обоснование метода;
- уравнения реакций, протекающих при количественном определении;
- вывод Кстех., привести формулу расчета количественного содержания.
2) Рассчитать содержание лекарственного средства в препарате.
Дайте заключение о качестве таблеток ацетилсалициловой кислоты 0,25 г по количественному содержанию, если на навеску 0,3020 г порошка растертых таблеток израсходовалось 12,50 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида (К = 0,9979). Средняя масса таблетки 0,330 г.
Ответ
Интерпретация ФС.
1. Подлинность
Структурная формула:
Химическое название: 2 - (Ацетилокси) бензойная кислота
Латинское название: Acidi acetylsalicylici tabulettae
Молекулярная масса: 180,16
Химические свойства.
Кислотные свойства обусловлены наличием карбоксильной группы. Карбоксильная группа обусловливает реакции нейтрализации, солеобразования, этерификации. Реакция нейтр...