Условие:
Составить перечень мероприятий, которые необходимо проводить для управления и постоянного улучшения фармацевтической системы качества.
Решение:
Ниже приведён перечень мероприятий, необходимых для управления и постоянного улучшения фармацевтической системы качества, а также пошаговое объяснение, как был сформирован этот перечень. ────────────────────────────── Шаг 1. Анализ ключевых элементов фармацевтической системы качества Мы начинаем с понимания, что качественная фармацевтическая система базируется на следующих компонентах: • Документированность процессов (политики, процедуры, инструкции). • Обучение и квалификация персонала. • Валидация и калибровка оборудования. • Внутренние и внешние аудиты. • Оценка и управление ри...