Условие:
Составить перечень мероприятий, которые необходимо проводить для управления и постоянного улучшения фармацевтической системы качества.
Решение:
Ниже приведён перечень мероприятий, необходимых для управления и постоянного улучшения фармацевтической системы качества, а также пошаговое объяснение, как был сформирован этот перечень.
──────────────────────────────
Шаг 1. Анализ ключевых элементов фармацевтической системы качества
Мы начинаем с понимания, что качественная фармацевтическая система базируется на следующих компонентах:
• Документированность процессов (политики, процедуры, инструкции).
• Обучение и квалификация персонала.
• Валидация и калибровка оборудования.
• Внутренние и внешние аудиты.
• Оценка и управление ри...