Условие:
Вы фармацевт производственной аптеки. К Вам обратился посетитель с рецептом на изготовление лекарственного препарата:\nRp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5\nMagnesii oxydi 1,0\nMisce, ut fiat pulvis.\nDa tales doses N.5.\nSigna. По 1 порошку 3 раза в день после еды.
Вам необходимо изготовить лекарственную форму (провести расчёты и описать технологию приготовления в соответствии с заданием) и провести внутриаптечный контроль изготовленной формы (описать порядок выполнения внутриаптечного контроля в соответствии с заданием).
Опишите технологию приготовления данной лекарственной формы с подробным обоснованием технологических приёмов по следующему алгоритму:
1. Характеристика рецепта (например: выписана твердая лекарственная форма для внутреннего/наружного применения, порошок дозированный/недозированный распределительным/разделительным способом (если дозированный). Готовят по массе.)
2. Свойства ЛВ
3. Фармацевтическая экспертиза рецепта (Проверка совместимости ингредиентов прописи, проверка норм отпуска (если требуется), проверка доз)
4. Расчеты
5. Рабочая пропись (РП)
6. Технология изготовления
7. ППК (паспорт письменного контроля)
8. Упаковка и оформление к отпуску.
Расскажите, какие виды контроля относятся к обязательным и выборочным: приёмочный, органолептический, письменный, опросный, физический, химический, контроль при отпуске. Опишите каждый вид внутриаптечного контроля.
Скажите, какие виды внутриаптечного контроля проводятся для данной лекарственной формы.
Изготовленная ЛФ по данному рецепту попала в выборочный контроль для проведения полного химического анализа с использованием фармакопейных методик.
1. Опишите качественные реакции на компоненты ЛФ. Укажите реактив, тип реакции, аналитический эффект.
2. Какие фармакопейные методы количественного анализа используются для количественного анализа магния оксида и натрия гидрокарбоната? Назовите методы, титрант, что происходит в точке эквивалентности, индикатор (если имеется).
3. Рассчитайте содержание магния оксида (%), если на титрование навески массой 0,4081 г пошло 2,85 мл 0,05 М раствора натрия эдетата. Титр титранта по определяемому веществу равен 0,002016 г/мл. Сделайте вывод о качестве ЛФ.
