Условие задачи
Заказчик при разработке и утверждении документации о закупке лекарственных средств не указал требования о предоставлении участником в составе заявки регистрационного удостоверения на поставляемые лекарственные средства.
Проанализировать ситуацию и дать ответ на вопрос: «Каким образом лекарственные средства, лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ?»
Ответ
Порядок определен статьей 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств":
1. Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации лекарственного препарата для медицинского применения, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, производитель такого лекарственного препарата представляет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качест...
