Условие задачи
В аптеке изготовили ЛФ по следующему рецепту
Rp.: Sol. Derxtrosi monohydrici 5% - 100 ml
Acidi ascorbinici 1,0
Misce. Da. Signa. Раствор для внутреннего применения.
Необходимо провести внутриаптечный контроль изготовленной ЛФ, ответив на следующие вопросы:
1. Каким видам внутриаптечного контроля подвергается данная ЛФ? Проанализировать данную ЛФ на необходимость проведенмия физического и химического контроля. Описать виды контроля для данной лекарственной формы.
2. При проведении физического контроля был определён Vфакт= 94 мл. Провести расчёты и сделать заключение о качестве данной ЛФ.
3. Какой фармакопейный метод количественного анализа используется для кислоты аскорбиновой? Назвать метод, посчитать титр титранта по определяемому веществу (См титранта калия йодата = 0,0167 М)
Ответ
1. Выписан раствор для внутреннего применения. В разделе рецепта Сигнатура не указано, что это ЛФ для ребёнка до 1 года, но обычно такую ЛФ назначают детям новорождённым или до 1 года. Исходя из этого, предположительно ЛФ подвергается полному контролю, а именно трём обязательным видам ВАК (письменный, органолептический и контроль при отпуске), а также физическому и химическому. Но, поскольку конкретных указаний по приёму нет, то предположительно проводят три вида обязательного контроля всех изготовленных форм.
- Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида ЛФ. По проверке выв...
